Экскурсия по заводу

Процесс производства соответствует требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 522249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

Процессы изготовления-наполнения-укупорки инфузионных растворов объединены в одной производственной линии PLUMAT From Fill Seal. В ходе автоматического процесса без дополнительных промежуточных шагов изготавливаются наполненные и укупоренные пакеты, что позволяет исключить:

— проникновение нестерильной среды;

— проникновение человеческого фактора в зону наполнения.
Приготовление раствора происходит в чистых помещениях класса «С», исключающих контаминацию продукции
Процесс формирования пакета
Автоклавирование
Линия просмотра на механические включения
Линия упаковки в гофрокороб
Склад готовой продукции
Поставляемая продукция зарегистрирована и разрешена к применению на территории Российской Федерации. Качество поставляемых препаратов соответствует требованиям нормативных документов (ФСП). Наличие лицензии на производство лекарственных средств N 11092 – ЛС –П от 18 марта 2011 года. Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с правом розничной торговли лекарственных средств. Упаковка и маркировка соответствует ФЗ “Об обращении лекарственных средств” No 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г.
© 2024 завод Стеритек
Маркетинг, продажи:
(800) 300 86 20
mvt@steritech.ru
Производство:
(861) 275 66 20
(861) 274 35 76