Процесс производства соответствует требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 522249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Процессы изготовления-наполнения-укупорки инфузионных растворов объединены в одной производственной линии PLUMAT From Fill Seal. В ходе автоматического процесса без дополнительных промежуточных шагов изготавливаются наполненные и укупоренные пакеты, что позволяет исключить: — проникновение нестерильной среды; — проникновение человеческого фактора в зону наполнения. |
|
Приготовление раствора происходит в чистых помещениях класса «С», исключающих контаминацию продукции | |
Процесс формирования пакета | |
Автоклавирование | |
Линия просмотра на механические включения | |
Линия упаковки в гофрокороб | |
Склад готовой продукции |